દવા નિર્માતા એલી લિલીએ બુધવારે જાહેરાત કરી હતી કે પ્રાયોગિક અલ્ઝાઈમર દવાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દર્શાવે છે કે તે ભયંકર રોગની પ્રગતિને ધીમું કરી શકે છે અને દર્દીઓને વધુ સમય આપવા દે છે જ્યારે તેઓ હજુ પણ સ્વતંત્ર રીતે જીવી શકે છે, ભોજન રાંધવા, સ્ટોર પર જવા જેવા કાર્યો કરવા. અને કાર ચલાવો.
લિલીએ 1,736 દર્દીઓને સંડોવતા અજમાયશના પરિણામોની જાહેરાત કરી પ્રેસ જાહેરાત, સિક્યોરિટીઝ એન્ડ એક્સચેન્જ કમિશન દ્વારા જરૂરી છે. પીઅર-સમીક્ષા કરેલ પેપર અનુસરશે.
દવા, ડોનેનેમેબ, કોઈ ઈલાજ નથી, પરંતુ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા તાજેતરમાં મંજૂર કરાયેલી અન્ય બે દવાઓ સાથે, તે અલ્ઝાઈમરની સારવાર શોધવાની લાંબી અને નિરાશાજનક શોધમાં એક વળાંક બની શકે છે.
“તે બધા એક જ દિશામાં નિર્દેશ કરે છે,” ડો. રોનાલ્ડ પીટરસને જણાવ્યું હતું, મેયો ક્લિનિક ખાતે અલ્ઝાઈમર રોગ સંશોધન કેન્દ્રના ડિરેક્ટર. તેમણે ઉમેર્યું હતું કે ડોનેમેબ પરિણામો “સાધારણ” પરંતુ “નોંધપાત્ર” હતા. “
ડૉ. પીટરસને લિલી સહિત ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે પેઇડ કન્સલ્ટિંગ કાર્ય કર્યું છે. તે તાજેતરના કોઈપણ ટ્રાયલની ડિઝાઇન અથવા અમલમાં સામેલ ન હતો.
માઉન્ટ સિનાઈ ખાતે અલ્ઝાઈમર રોગ સંશોધનના પ્રોફેસર ડો. સેમ્યુઅલ ગેન્ડી વધુ નમ્ર હતા.
“પરિવારો અને સંશોધકો હવે આપણે જે જાણીએ છીએ તેનાથી અટકી ગયા છે, જે એ છે કે બે દવાઓ આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર છે પરંતુ માત્ર સાધારણ ક્લિનિકલ લાભ ધરાવે છે,” તેમણે ડૉ. પીટરસનના મૂલ્યાંકનનો પડઘો પાડતા કહ્યું. તેમણે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ પાસેથી સલાહ લીધી અને સંશોધન સમર્થન મેળવ્યું, પરંતુ લિલી ટ્રાયલમાં સામેલ ન હતા.
ડો. પીટરસને જણાવ્યું હતું કે દર્દીઓ અને તેમના પરિવારોને ડોનેમેબની ગંભીર આડઅસર વિશે સલાહ આપવી જોઈએ, મગજમાં સોજો આવવાનું જોખમ જે મૃત્યુ તરફ દોરી શકે છે. લિલી ટ્રાયલમાં ત્રણ દર્દીઓના મોત થયા હતા.
લેકેમ્બીના ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં અનુસરવામાં આવેલી સમાન આડઅસરથી મૃત્યુની સમાન ટકાવારી. FDA એ અલ્ઝાઈમરની દવાને મંજૂરી આપી કંપની ઇસાઇની. ત્રીજી દવા, અડુહેલ્મ, પણ ત્યાં હતી FDA મંજૂરપરંતુ તે છે ભાગ્યે જ વપરાય છે તેની અસરકારકતા અને તેની ઊંચી કિંમતની ચિંતાને કારણે. તેમના ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં મગજનો સોજો અને મૃત્યુ નોંધવામાં આવ્યા હતા મંજૂર થયા પછી એડુહેલ્મ લેતા દર્દીઓમાં નોંધવામાં આવી છે.
પરિણામો દાયકાઓના નિષ્ફળ પ્રયાસો, નિરાશા, નિરાશા અને અબજો ડોલર ખર્ચ્યા પછી આવે છે. મોટાભાગની મોટી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓએ અલ્ઝાઈમરની દવાઓ ખાલી છોડી દીધી છે.
તે નિષ્ફળતાઓ પછી, કેટલાક સંશોધકોએ નક્કી કર્યું કે આ રોગ વિશેની અગ્રણી પૂર્વધારણા, જે એમીલોઇડ પ્રોટીનથી બનેલા મગજમાં સખત, બ્રિલો જેવી તકતીઓ દ્વારા ચલાવવામાં આવે છે, તે ખોટી હતી. પરંતુ નવી દવાઓની સફળતા, જે એમીલોઇડ પર હુમલો કરે છે, તે પૂર્વધારણાને મજબૂત બનાવે છે.
દવાઓ લેવી એ એન્ટિબાયોટિક લેવા જેવું અને તાવ ઉતરી જતો જોવા જેવું નથી. નવી દવાની અસરકારકતાને માપવા માટે, લિલીના સંશોધકોએ અલ્ઝાઈમર રોગની કેટેગરીમાં હળવી જ્ઞાનાત્મક ક્ષતિથી લઈને હળવા ડિમેન્શિયા અથવા હળવાથી મધ્યમ ઉન્માદ સુધીના દર્દીઓની પ્રગતિની કેટલી સંભાવના છે તેના પર ધ્યાન આપ્યું. આ નોંધપાત્ર ફેરફારો છે જે દર્દીઓ અને તેમના પરિવારો પર ઊંડી અસર કરે છે.
કંપનીએ અહેવાલ આપ્યો છે કે ડોનેનેમેબ લેનારા 10 માંથી બે થી ત્રણ દર્દીઓએ પ્લાસિબો લેતી વખતે એવું કર્યું હોય તેવા અપેક્ષિત ત્રણથી ચાર દર્દીઓની તુલનામાં આગામી 18 મહિનામાં પ્રગતિ થઈ છે.
તેઓએ એ સંભાવનાનો પણ અભ્યાસ કર્યો કે દર્દીનો રોગ અમુક સમયગાળા દરમિયાન એકદમ સ્થિર રહેશે.
તબીબી અને વૈજ્ઞાનિક નિયામક ડો. ડેનિયલ સ્કોવરોન્સ્કીએ જણાવ્યું હતું કે, “આપણે હંમેશા અલ્ઝાઈમર ધરાવતા દર્દીઓ પાસેથી એક સામાન્ય વાત સાંભળીએ છીએ, પરંતુ તેઓ આ રોગમાં ખૂબ જ વહેલા હોય છે, તે છે, ‘જો હું આ સ્તરે રહી શકીશ, તો હું બચી શકીશ’.” એલી લિલી એન્ડ કંપનીમાં..
નવી દવા સાથે, પ્લાસિબો લેતા 29 ટકા દર્દીઓની તુલનામાં 47 ટકા દર્દીઓ આગામી વર્ષમાં સ્થિર રહ્યા.
લિલીની અજમાયશમાં, 24 ટકા દર્દીઓમાં મગજનો સોજો અને રક્તસ્રાવની આડઅસર હતી અને 6 ટકા દર્દીઓમાં ચક્કર, માથાનો દુખાવો અથવા બેહોશી જેવા લક્ષણો હતા. તે લેકેમ્બી, ઇસાઇ દવા સાથે જોવામાં આવતા દર કરતા બમણો છે.
પરંતુ, ડૉ. સ્કોવરોન્સ્કીએ જણાવ્યું હતું કે, ટ્રાયલ વચ્ચેના ડેટાની સરખામણી કરવી મુશ્કેલ છે કારણ કે અભ્યાસમાં દર્દીઓની વસ્તી અલગ હતી (લેકેમ્બીના દર્દીઓ ઓછા ગંભીર અલ્ઝાઈમર ધરાવતા હતા) અને વિવિધ રચનાઓ હતી. એમઆરઆઈ સ્કેન જુદા જુદા સમયે કરવામાં આવે છે અને સ્કેન વાંચવાની રીત અલગ અલગ હોઈ શકે છે.
મગજના સોજા અને રક્તસ્રાવથી મૃત્યુ દુર્લભ છે, પરંતુ તેમ છતાં આ દવાઓ “દરેક માટે નથી,” ડૉ. પીટરસને કહ્યું.
“તેઓ તમને વધુ સારા બનાવતા નથી, પરંતુ તેઓ રોગને ધીમું કરે છે,” તેમણે કહ્યું.
ડો. પીટરસને ઉમેર્યું હતું કે ખરેખર જેની જરૂર છે તે એવી દવાની છે જે લક્ષણો ઉદભવે તે પહેલા રોગને અટકાવે છે.
તે ધ્યેયને ધ્યાનમાં રાખીને, ઇસાઇ અને લિલી એવા લોકોના નવા અભ્યાસમાં તેમની દવાઓનું પરીક્ષણ કરી રહ્યા છે જેમના મગજમાં મોટી માત્રામાં એમીલોઇડ છે પરંતુ હજુ સુધી અલ્ઝાઈમરના લક્ષણો નથી.
હિમાયત જૂથોએ લિલી ટ્રાયલમાં ડેટાની પ્રશંસા કરી.
UsAgainstAlzheimer’s ના પ્રમુખ અને સહ-સ્થાપક જ્યોર્જ વ્રાડેનબર્ગ ડોનેમેબ પરિણામોને “ઉત્સાહજનક સમાચાર” ગણાવે છે. લિલી, અન્ય કંપનીઓ સાથે મળીને, જૂથને સામાન્ય ભંડોળ આપે છે પરંતુ કોઈ ચોક્કસ પ્રોજેક્ટ માટે નહીં.
એક અખબારી યાદીમાં, તેમણે કહ્યું: “પ્રારંભિક તબક્કાના અલ્ઝાઈમર સાથેની કોઈપણ સાથે વાત કરો અને તેઓ તમને કહેશે કે સ્વતંત્ર રીતે જીવવું અને લાંબા સમય સુધી જીવનની ઉચ્ચ ગુણવત્તા પ્રાપ્ત કરવી એ તેમના માટે સૌથી મહત્વપૂર્ણ બાબતો છે.”
